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智能手表正在拯救生命,但不要称之为医生(还没有)

詹姆斯格林认为他是在恐慌发作。

他休息了一天,在一个紧张的日子里绕着街区散步,注意到他在一个轻微的斜坡上散步时感到喘不过气来。这不正常,格林想。近几个月来,他成了一个狂热的自行车爱好者,身体并没有完全变形。他坐在办公桌旁,看着手腕上的苹果手表。

(汤姆指南的Tim Schutsky)

他的心率从屋顶传来,他用来检查脉搏的心脏手表应用程序发出闪烁的警告。也许是更严重的事情,他想,

虽然几年前他有肺栓塞-肺里有血块-他一直在吃药,医生说这对20多岁的人来说是一种不寻常的情况。不过,这次的症状要轻得多,他感到压力很大,所以大脑不会自动跳到血块上。格林医生告诉他这听起来像是焦虑。但随后他给她看了一份苹果手表记录的心率记录。

“这是我正常的心率,”格林指着应用程序中的图表告诉她我的心现在就在这里。有点不对劲。

医生命令做CT扫描。他的左肺血凝块又回来了。

一辆救护车绿色地赶到急诊室,在那里他被泵满了血液稀释剂。他这次不需要手术,但医生告诉他,如果他等了,血块可能会 ... 死他。格林并不是唯一在智能手表上看到心率数据后发现严重健康状况的人。他不会是最后一个。目前,苹果、Fitbit和其他公司的智能手表可以告诉你你的心率并跟踪你的训练。有些甚至可以分析你的睡眠。但这些公司想超越基础,开发出告诉你什么时候出了问题的 ... 。智能手表甚至可以自行诊断你的状况。

事实上,它已经发生了。

(Nick Bush/Tom's Guide)

IDC估计,到2022年,跟踪基本活动的腕带将从可穿戴市场的36%下降到22%。届时,智能手表将占所有可穿戴设备销量的40%,

虽然苹果没有公布苹果手表的销售数据,但IDC估计,该公司在2017年第四季度的手表出货量为800万只,超过了Fitbit、小米和Garmin。手机连接和先进的健身功能的结合,在一个设备,苹果手表系列3,一直是公司的福音。

如何智能手表知道你的问题

活动跟踪带,简单地计数步骤正在下降的流行,并正在取代更复杂的智能手表,可以不仅测量你的心率,还提供一些分析指标。

(Tim Schutsky for Tom's Guide)

“如果你想在手腕上使用手机和健身跟踪器,你只需将其组合成一个设备,”ABI研究分析师斯蒂芬妮•劳伦斯(Stephanie Lawrence)说很多智能手表公司都在他们的设备中加入了这种[健康跟踪]技术,以使它们更受消费者的欢迎。

这是2015年推出的第一款苹果手表,它有一个心率传感器,但该公司并没有将该设备列为高级健康跟踪设备。尽管如此,苹果还是开始从那些发现手表传感器所揭示的健康状况的人那里接收个人故事。去年秋天,随着以健身为中心的watchOS 4更新的推出,当你的心率出现峰值时,它会通知你,有关救生警报的趣闻轶事变得越来越普遍。仅在今年5月,就有三个故事成为备受关注的头条新闻。

Fitbit在2015年的Charge HR中引入了连续心率监测,也收到了客户的电子邮件,他们说他们的健身乐队促使他们去看医生。

Jackie Brothers,53岁,来自加拿大纽芬兰的护士去年,她在上12小时班的时候,用Fitbit火焰开始数步,结果发现她有房室传导阻滞。医生认为她在听到包括头晕和视力丧失在内的症状后出现了眩晕,直到他们看到了她在Fitbit大火中的心率记录。她需要一个心脏起搏器。

(Fitbit)

异常高的心率可能是一个严重的医疗事件的征兆,例如James T.Greens肺栓塞。但也可能是一些不那么严重的事情,比如身体对意外分手短信的生理反应。苹果手表拯救了生命,但它实际上并没有诊断出任何问题。苹果公司并没有宣称自己有,但首席执行官蒂姆•库克(Tim Cook)在新闻活动中和Twitter账户上都强调了用户在苹果手表上的个人体验。

“苹果公司非常擅长公关,”AliveCor的创始人戴夫•阿尔伯特(Dave Albert)说他们向公众宣传那些对心脏没有直接影响的人。他们还有其他症状。如果苹果手表[警报]是那些人首先注意到的,我会非常震惊。有很多人,有成千上万的人,他们的心率很高,除了焦虑之外,没有任何错误,而且你也听不到这些故事。“KDSPE”FITBIT:从一个印第安娜金融顾问Eric Isakson(KDSPs)的刚刚开始的步骤开始,有一个二尖瓣漏,导致他经历了心房颤动,这需要手术来修复。伊萨克森除了心率剧烈波动外,没有其他症状,他是在参加公司的健身挑战并开始每天佩戴Fitbit后才发现的。

(Tom's Guide的Tim Schutsky)

“我当时39岁,”伊萨克森说在我的雷达上,没有任何地方我会有心脏病。我认为每个人都应该戴上心率监护仪。[如果]一些不寻常的事情发生了,你有数据可以向你的心脏病专家证明,“

房颤是一种心脏病,根据疾病控制和预防中心的数据,在美国每年导致13万人死亡。有些人会出现AFib症状,医生称之为“不规则心律”,有很多危险因素,但其他人则一点感觉都没有。如果不加以治疗,这种情况会导致中风。伊萨克森直到在体检时向医生展示他的Fitbit应用程序时才意识到他有AFib。他从那里被紧急送往医院,

Fitbit的设备目前不会提醒你心率是否过高。但是,和苹果一样,Fitbit也在试图找出如何使用它收集的心率和运动数据来检测你的身体状况。

“我们正在构建算法,试图向人们识别这些类型的东西,并让他们知道他们是如何以人为基准的,或者让他们知道他们的数据是如何随时间变化的,“费比特研究部副总裁Shelten Yuen说。”我们一直在玩弄一些不同的想法,我们一直在与FDA合作,使这一愿景成为现实。它可能类似于一个症状检查器-如果你有这些症状,你应该检查一下。可能更多的是沿着诊断路线。我们现在正试图弄清楚这一点。

和许多其他健身追踪器一样,Fitbit的设备可以告诉你晚上睡眠不好,但它不能告诉你原因。为了提供更深入的了解,该公司在其Ionic智能手表中内置了一个SpO2传感器(Versa也有一个)。这个传感器测量血液中有多少氧气,菲比特说,这可以用来诊断睡眠呼吸暂停症。但在宣布离子型后近一年,Fitbit的睡眠呼吸暂停功能尚未出现。

“我们继续围绕(Sp02传感器)进行临床试验和研究,以继续改进其性能,”Yuen说我们也正在与[食品和药品管理局]进行沟通,试图了解如何在我们的产品供应中体现这一点。从年月日起e设备推出了相对的SpO2传感器,我们已经积累了人们在野外睡眠的数据,这是非常有启发性的…这是一个收集野外数据的伟大平台。

苹果公司有希望的研究

光学心率传感器-发现在苹果手表的底部和设备从Fitbit,Garmin、Samsung和其他可穿戴设备-使用闪烁的绿灯检测血流速度。不管这些传感器的数据有多精确,如果没有能够理解这些信息的软件,将其与更大的人群进行比较,并找出其是否异常,那么这些传感器的数据就没有多大价值。

(汤姆指南)

加州大学旧金山分校的健康研究正在寻找通过使用包括Apple Watch在内的各种设备收集的各种人群的心率数据和用户反馈,以了解更多关于心脏病的信息。

一款名为Cardiogram的Apple Watch应用程序正在使用该研究的框架来测试一种旨在检测心房颤动的算法。早期的结果是有希望的:在临床环境中,心电图的算法可以检测出97%的准确率,相比之下,金标准心电图机是一种用10个电极放置在身体不同部位来测量心脏电脉冲的仪器。但是,加州大学旧金山分校心脏科临床研究主任格雷戈里·马库斯(Gregory Marcus)说,还有更多的工作要做。

“我不建议使用健身跟踪器或智能手表来检测心脏问题,”马库斯说它们可以用来激发体力活动。现在购买其中一个来帮助诊断心脏病还为时过早。我鼓励个人参与研究,以帮助我们理解这一点。

苹果公司正在与斯坦福大学医学院合作进行自己的研究,这项研究的名称恰当,旨在确定苹果手表的心率传感器是否能准确检测心房纤颤。如果苹果手表的用户注册了这项研究并允许研究人员访问他们的数据,如果他们体验到不规则的心律,他们将收到警告。这不同于心率峰值时手表上弹出的心率通知。

苹果心脏研究算法使用来自多个心率传感器读数的数据,在发送通知前确认心率节律不规则。当你在手表上收到警告后,心脏研究应用程序会将你和医生连接起来,进行免费视频会议,看看你的症状是否严重到需要立即治疗。如果没有,你会收到一个心电图贴片在邮件中穿七天。那块贴片从你的心脏收集精确的电子数据,然后进行分析,以确定你是否真的患有心房颤动。

这项研究正在进行中,并且还在接受注册。苹果公司还没有宣布有多少参与者注册,也没有公布任何初步结果。

,但当研究结束,如果发现苹果手表传感器能够准确检测到心房颤动,苹果公司将随后向FDA提交研究结果。最终的结果可能是FDA批准的苹果手表诊断心房颤动的功能。

为什么智能手表不是医疗设备-然而

尽管越来越多的“智能手表救了我的命”的故事,苹果和Fitbit等公司还没有为他们的设备申请FDA批准,理由是需要迅速发布产品,而这将受到监管程序缓慢的阻碍。没有FDA的印章,他们就不能对自己的手表进行任何健康声明。为了加快这一进程,去年FDA宣布了一项数字健康软件预认证试点计划,共有9名参与者,其中包括苹果和Fitbit。三星,威利,强生,梨疗法,磷,罗氏和泰德宝推出试点,c霍森来自100多家公司。该程序旨在找出如何在不牺牲严格标准的情况下更快地批准基于软件的健康特性。FDA专员Scott Gottlieb去年9月在公布参与者名单时说,FDA将把重点放在软件上,而不是要求每个设备都要经过监管部门的批准,这意味着如果FDA预先认证了苹果、Fitbit和其他公司,这些公司将能够在他们的智能手表上推出软件工具,检测心脏状况,并提醒出现症状的用户。这些工具将基于那些已经报名参加各种心率研究的人正在测试的算法。

填补了这个空白:一个FDA批准的智能手表配件

直到今天的智能手表获得 ... 批准,公司正在生产FDA批准的配件,其数据可以与智能手表集成。尽管如此,它仍然告诉我们,只有一种设备进入了市场。

(汤姆指南的蒂姆·舒茨基)

AliveCor's KardiaBand是一款售价199美元的苹果手表表带,它包含一个传感器,可以进行30秒的医学级心电图。你只需把手指放在传感器上,传感器嵌入在带子里,就可以读取数据。作为KardiaBand要求的每年99美元(或每月9.99美元)订阅的一部分,您可以与app中的医生共享心电图结果,然后医生可以确定您是否患有心房颤动。该乐队适合任何苹果手表,去年11月被FDA批准。苹果公司在同一天宣布了苹果心脏研究。

整个过程,从乐队的开发到临床验证再到FDA的批准,花费了几年的时间,AliveCor的Albert同时也是公司的首席科学官。

KardiaBand的传感器检测到一些医学EKG所做的信息,并将这些信息与手表心率传感器的数据结合起来。AliveCor开发了自己的算法,称为智能心律,它可以观察你的心率和活动,预测你未来的心率。如果超过这条线,就会提示你做心电图。智能节律可能对那些不知道自己正在经历AFib的人有用,尽管一个购买199美元EKG附件的人可能已经有理由担心自己的心脏了。

一个难以捉摸的目标:诊断糖尿病

高血糖,这是糖尿病的一个标志,必须通过刺穿皮肤来测量取血样或组织液。据《 ... 》12月报道,苹果公司正在研发无创血糖监测技术。一个不需要手指刺穿或皮肤注射就能读取这些读数的传感器将改变游戏规则。

,但可穿戴技术行业的怀疑论者怀疑这是可能的,因为许多公司已经尝试并且没有开发出能够精确测量血糖的传感器和 ... ,而无需通过皮肤吸取液体或手指刺穿。

葡萄糖表传记作者,于2001年获得FDA的批准,是一个早期的尝试,把一个无创血糖监测系统在手表。葡萄牙表不是一个精密的触摸屏计时器,但这并不是它没能流行起来的原因。该装置通过皮肤发送电流,无创性地提取组织液,这对许多佩戴这种装置的人来说是一种不舒服的体验。这款手表还因其显示的实际数据不准确而受到批评。

“我从事葡萄糖传感已经超过20年了,我知道在这一领域已经花费了数亿美元,而且没有一种技术能够被证明能够精确测量葡萄糖,”杰克·利奇说,Dexcom是一家名为G6的连续血糖监测(CGM)系统的研发部门高级副总裁。

Dexcom正与苹果和Fitbit合作,将CGM设备直接与苹果的

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