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摘要:这是一个口服剂量。这种新型药物提供了一种重要的附加治疗选择。这项批准是基于两项对1800多人的研究结果,在这两项研究中,参与者被分配服用Xofluza或安慰剂,或Xofluza或不同的抗病毒流感药物。其中一项研究发现,与服用安慰剂的患者相比,在出现流感症状后48小时内服用Xofluza的患者症状得到更快的缓解。第二项研究发现,Xofluza在治疗流感方面与其他抗病毒药物一样有效。药物不能替代季节性流感疫苗。
“这是近20年来FDA批准的第一个新的抗病毒流感治疗,具有新的作用机制,”FDA专员Scott Gottlieb博士在一份声明中说每年有成千上万的人感染流感,许多人患上重病,拥有安全有效的治疗 ... 至关重要。这种新型药物提供了一种重要的附加治疗选择。
这项批准是基于两项对1800多人的研究结果,在这两项研究中,参与者被分配服用Xofluza或安慰剂,或Xofluza或不同的抗病毒流感药物。其中一项研究发现,与服用安慰剂的患者相比,在出现流感症状后48小时内服用Xofluza的患者症状得到更快的缓解。第二项研究发现,Xofluza在治疗流感方面与其他抗病毒药物一样有效。
该药物通过抑制一种名为聚合酶酸性核酸内切酶的酶而起作用,该酶是流感病毒复制所必需的,据罗氏制药公司称,该公司拥有该药物在大多数情况下的商业化权利国家。(这种药物是由日本Shionogi&Co.,Ltd.公司发现的)这与其他流感药物的作用方式不同。例如,抗病毒药物达菲(磷酸奥司他韦)通过阻断病毒复制所需的一种不同的酶,称为神经氨酸酶而起作用。
总的来说,Xofluza似乎比达菲针对病毒复制过程中更早的一步,美国食品和药物管理局抗病毒产品司司长德布拉·比恩克兰特博士说:“生命科学”以前曾报道过。
“有更多的治疗选择,以不同的方式攻击病毒是很重要的,因为流感病毒可以对抗病毒药物产生抗药性。”药物不能替代季节性流感疫苗。”“每年的疫苗接种是预防和控制流感爆发的主要手段,”戈特利布说。
最初发表在《生命科学》杂志上。
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