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摘要：在国内这一代保健食品目前还处于萌芽阶段。我国保健食品行业起步较晚，却发展迅猛，有些产品种类中既有保健食品身份的产品，也有OTC身份的产品。其实，保健食品和非处方药有着显著的区别：1.目的不同。保健食品要求较低，不需要临床观察便可通过批准上市。综上所述，保健食品和药品之间有着很大的差别。譬如，某些保健食品中虽然含有维生素C，但是其中维生素C的含量、保存率、作用大小、可信程度与OTC还是有着天壤之别。
纵观保健食品的发展，大致经历了三个阶段： 第一代保健食品，是根据前人经验和基料的作用推断该保健食品应有的功效，又由于加工粗糙、活性成分未能加以保护，所以产品的实际功效难以确认，这类保健食品充其量只能算是营养品。目前国内保健食品大多数都是属于这一代产品。 第二代保健食品，是指经过动物和人体实验，确实知道它具有调节人体某种生理功能的效果，具有科学性、真实性。在国内这一代保健食品目前还处于萌芽阶段。 在第二代保健食品的基础上，进一步提取、分离、纯化其有效成分，并对其活性成分进行结构确认，加工中确保活性成分的稳定和有效，便称为第三代保健食品。 我国保健食品行业起步较晚，却发展迅猛，有些产品种类中既有保健食品身份的产品，也有OTC(非处方药)身份的产品。比如维生素C，使很多消费者产生概念混淆，以为只要是维生素都是一样的。 其实，保健食品和非处方药有着显著的区别： 1.目的不同。 保健食品不是以治疗疾病为目的，而是侧重于调节人体的某种功能。药品则具有明确的目的，是用以诊断、预防，或治疗疾病的。 2.生产工艺和质量控制的要求也不同。 保健食品主要侧重于食品的安全性，其生产条件只需要符合相应的食品生产企业的卫生要求即可。药品的生产条件和工艺要求十分严格，具有严格的GMP标准。 3.产品的功能是否经过临床对照观察。 保健食品要求较低，不需要临床观察便可通过批准上市。药品直接关乎疾病的诊断、预防和治疗效果，必须具备令人信服的临床对照观察结果作为支撑，才有可能被批准上市。 4.实际功效不同。 大多数保健食品不能明确其功效成分，因此它不可能以预防或治疗疾病为目的，只是侧重于调节机体某种功能。药品则应有严格的适应症和确切的疗效。 综上所述，保健食品和药品之间有着很大的差别。譬如，某些保健食品中虽然含有维生素C，但是其中维生素C的含量、保存率、作用大小、可信程度与OTC(非处方药)还是有着天壤之别。
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