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摘要:食品和药物管理局刚刚批准了一种不再存在的疾病的药物……好吧,“KDSPE”“KDSPs”今天,该机构宣布批准了TPOXX,这是第一种专门治疗天花的药物。)然而,尽管在全球范围内被根除,人们仍然担心天花病毒可能被用作生物武器,该机构说。FDA说,研究结果表明,科学家也可以在实验室制造天花病毒。相反,TPOXX是根据FDA的动物规则批准的,该规则允许在对药物在人体内的有效性进行研究不可行或不道德时,使用动物研究来支持批准。
然而,尽管在全球范围内被根除,人们仍然担心天花病毒可能被用作生物武器,该机构说。
为了解决生物恐怖主义的风险,国会已经采取措施使其得以发展和批准食品和药物管理局局长斯科特·戈特利布博士在一份声明中说今天的批准是这些努力的一个重要里程碑。这种新疗法为我们提供了一个额外的选择:天花曾经被用作生物武器。“KDSPE”“KDSPs”从技术上说,天花还没有被完全清除掉——在美国和俄罗斯的实验室里,仍有一些病毒存在。有人担心,过去一些国家把天花病毒制成生物武器,而这些武器可能落入了错误的人手中,根据疾病控制和预防中心的说法,
,2017年,加拿大科学家宣布他们重新制造了天花病毒,这是天花的近亲,在实验室里用DNA片段。FDA说,研究结果表明,科学家也可以在实验室制造天花病毒。
这种新药是在感染了与天花病毒密切相关的病毒的动物身上进行试验的;然而,在感染类似病毒的人身上没有进行试验。相反,TPOXX是根据FDA的动物规则批准的,该规则允许在对药物在人体内的有效性进行研究不可行或不道德时,使用动物研究来支持批准。然而,该药物在350多名没有天花的健康人身上进行了安全性测试。
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