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摘要：FDA此前曾要求公司从市场上移除阿片类止痛药；然而，在这些情况下，并不是因为药物携带的滥用风险。例如，2010年，FDA建议制药公司停止销售阿片类止痛药丙氧芬，但这是因为FDA认定该药物对心脏健康有害，FDA说，它将继续研究市场上所有其他阿片类止痛药的风险与收益，并在需要时采取进一步行动。
美国食品和药物管理局（FDA）今天（6月8日）宣布，它已要求制药公司Endo Pharmaceuticals将阿片类止痛药Opana ER撤出药品市场。
这是联邦机构首次要求制药公司自愿FDA在一份声明中说，停止销售药物是因为药物有被滥用的风险。如果该公司不自愿选择这样做，FDA将撤回其对该药物的批准，以此来强制该问题。
在FDA确定注射该药物（滥用该药物的一种方式）与疾病爆发有关后提出请求，包括HIV和丙型肝炎[美国的阿片类药物使用流行：5个惊人的事实]
“注射滥用和操纵改良的Opana ER导致了严重的疾病爆发，”FDA药物评价和研究中心主任Ja Woodcock博士在一份声明中说，
在3月份，伍德考克说，一个由独立专家组成的咨询 ... 会以18票对8票的投票结果认为，该药的益处不再超过其风险。
“当我们确定该产品具有危险和意外后果时，我们决定要求其退出市场。”这项行动将保护公众免受进一步滥用和滥用本产品的可能。
Opana ER（盐酸氧 ... 酮）于2006年首次被FDA批准用于中度或重度慢性疼痛患者。药物的缓释制剂允许药物持续释放到体内。
该药物于2012年重新配制，试图使药物更难被人滥用；特别是，药物制造商试图使使用者难以打鼾或注射药物。尽管重新配制的药物获得批准，但FDA后来认定，这一改变并没有“有意义地减少滥用”。FDA说，它不允许该公司用描述其潜在滥用抑制特性的语言来标记该药物，声明说，
FDA对该药物现有数据的审查发现，在药物重新配方后，人们滥用药物的方式发生了显著变化，从打鼾到注射。蛋白石注射量的增加与艾滋病毒和丙型肝炎的爆发有关，这两种病毒可以通过注射器传播。还有一种严重的血液疾病，称为血栓微血管病，与滥用该药物有关。
FDA此前曾要求公司从市场上移除阿片类止痛药；然而，在这些情况下，并不是因为药物携带的滥用风险。例如，2010年，FDA建议制药公司停止销售阿片类止痛药丙氧芬，但这是因为FDA认定该药物对心脏健康有害，FDA说，它将继续研究市场上所有其他阿片类止痛药的风险与收益，并在需要时采取进一步行动。
“我们正面临阿片类药物的流行-公共卫生危机，我们必须采取一切必要措施，减少阿片类药物滥用和滥用的范围，”FDA专员斯科特·戈特利布博士说在声明中说当我们看到阿片类药物的风险大于其收益时，我们将继续采取监管措施，不仅针对其预期的患者群体，而且针对其滥用和滥用的可能性
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