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首个双胰岛素-德谷门冬双胰岛素注射液 诺和佳在中国获批,开启糖尿病治疗新格局

2019年5月24日,国家药品监督管理局(NMPA)批准了诺和诺德公司研发生产的诺和佳(德谷门冬双胰岛素注射液)在中国的上市申请,用于治疗成人2型糖尿病。诺和佳因其较现有治疗手段具有明显治疗优势,于去年9月被纳入国家优先审评审批目录,加快了在中国上市批准的速度。 国际糖尿病联盟(IDF)的最新数据显示,糖尿病是全世界最主要的慢性非传染性疾病之一,中国糖尿病患病率高达10.9%,患病人数超过1.14亿,高居全球首位。 「 ”随着2型糖尿病进展,糖尿病患者需要补充外源性胰岛素治疗,《中国2型糖尿病防治指南(2017年版)》指出,口服降糖药物治疗3个月血糖仍未达标的患者,应尽早启动胰岛素治疗”。 中华医学会糖尿病学会主任 ... 、南京大学医学院附属鼓楼医院内分泌科主任 朱大龙教授 朱大龙教授在谈到中国糖尿病疾病治疗现状时指出,「 ”在生活方式干预和口服药控制不佳的患者中,起始胰岛素是目前糖尿病治疗最有效的 ... 之一,但在临床中起始胰岛素治疗仍面临较大挑战。如何更好的模拟生理性胰岛素分泌模式,一直都是研发胰岛素制剂的理想目标;另外出于对多次注射和低血糖的恐惧等因素,也严重影响了胰岛素的起始治疗。我们期待更加有效、便利、安全的创新胰岛素产品出现,为临床医生提供有力的控糖武器。” 作为首个可溶性双胰岛素制剂,诺和佳(德谷门冬双胰岛素注射液)由70%的德谷胰岛素和30%的门冬胰岛素组成,德谷门冬双胰岛素的两种组份在结构上互不干扰,独立发挥德谷胰岛素长效平稳无峰降糖优势,以及门冬胰岛素快速降糖作用,兼顾基础血糖与餐后血糖控制,实现优势互补。 诺和佳(德谷门冬双胰岛素注射液)的获批和即将上市,为中国糖尿病患者实现长期全面血糖控制达标带来了新的解决方案。 全球有39个国家、近1000个研究中心参与了该药的临床研发项目,德谷门冬双胰岛素的有效性和安全性得到了广泛验证,无论起始还是强化治疗均可实现全面的血糖控制。 诺和佳使用 ... 简便,一支胰岛素注射笔即可提供基础和餐时双重血糖控制,可在每日注射次数更少的同时,达到相似的HbA1c控制和达标率,有效提高患者的依从性,提升治疗效果。 曾任中华医学会糖尿病分会主任 ... 、中日友好医院内分泌代谢中心主任 杨文英教授 杨文英教授表示:「 ”德谷门冬双胰岛素使用更少的胰岛素剂量达到有效降糖的同时,可以显著减少低血糖的发生,作为中国首个双胰岛素,德谷门冬双胰岛素的获批上市将为中国2型糖尿病患者的血糖管理带来更多获益。” 诺和诺德中国企业副总裁张克洲指出: 「 ”诺和佳是胰岛素发展历史上的一项伟大创新,它是基础胰岛素(德谷)和餐时胰岛素(门冬)组成的可溶性制剂。 诺和佳经皮下注射后,两种成分中的德谷胰岛素形成可溶的多六聚体长链,作为胰岛素储库缓慢而持续释放德谷胰岛素单体,进入血液循环,从而达到超长效作用;而门冬胰岛素起效快,作用峰值高,持续时间短,发挥餐时胰岛素作用。我相信,这一创新的胰岛素将为中国患者带来新的选择,提供更有效,安全和简便的糖尿病治疗 ... 。” 诺和佳(德谷门冬双胰岛素注射液)成功获批,正值诺和诺德进入中国25周年。 诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁周霞萍 周霞萍表示:「 ”诺和诺德在中国拥有全面的糖尿病治疗产品线,诺和佳的获批进一步丰富了医生和患者的治疗选择。进入中国25年来,我们始终以患者为中心,践行改变糖尿病使命。未来,我们还将持续引进创新药物,并提升药品可及性,惠及更多中国患者,全力支持 ... 实现 ‘健康中国2030’慢病管理目标。” 关于诺和佳 诺和佳(德谷门冬双胰岛素注射液)是由70%德谷胰岛素和30%门冬胰岛素组成的可溶性制剂,有效兼顾空腹血糖和餐后血糖控制,且确证性低血糖和夜间确证性低血糖发生率低,使用前无需混匀,用药方式便利,有效提高患者依从性。诺和佳于2012年12月在全球首次获批,已在全球26个国家与地区上市。免责声明:以上内容源自网络,版权归原作者所有,如有侵犯您的原创版权请告知,我们将尽快删除相关内容。

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