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FDA称 ... Psilocybin是治疗严重抑郁症的“突破性疗法”

(图片:)Shutterstock)

美国食品药品管理局正在帮助加快研究和批准一种神奇蘑菇中的致幻物质psilocybin治疗重度抑郁症(MDD)的进程。

是一年内第二次,美国食品和药物管理局(FDA)将目前正在临床试验中的psilocybin疗法定为“突破性疗法”,这一行动旨在加速药物研发和审查的典型缓慢过程。根据FDA去年的

报告,这通常是由一家制药公司申请的,只有在初步证据表明该药物可能比现有的治疗 ... 有巨大改进时才予以批准,在Compass Pathways公司仍在进行的临床试验中,FDA授予psilocybin疗法“突破性治疗”地位,该公司正在研究psilocybin治疗严重抗抑郁治疗的潜力,或在接受两种不同的抗抑郁治疗后没有改善的患者中的抑郁,根据最新的地图集,

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现在,FDA已经批准了另一种 ... 的“突破性治疗”状态,根据该公司的一份声明,这一次是由非盈利机构Usona Institute在美国进行的临床试验。这项临床试验包括80名来自美国7个不同地点的参与者,主要研究单剂量psilocybin治疗MDD患者的疗效。

在美国有1700多万人患有严重抑郁症,或持续两周以上的严重抑郁症,根据声明。根据声明,单剂量的Psilocybin可以对大脑产生深远的影响,并且在消除抑郁症状后会产生长期的影响。

第二阶段试验预计在2021年初完成,在这种状态的帮助下,Usona预计它将很快进入更大的第三阶段试验新地图集。新阿特拉斯写道,大约有三分之一的治疗 ... 获得了市场的认可。真正具有开创性的是,FDA承认MDD,而不仅仅是更小的抗抑郁治疗人群,代表了一种未满足的医学需求,可用的数据表明,昔洛昔宾可能为现有疗法提供实质性的临床改善。“USONA临床和转化研究主任Charles Raison博士在声明中说。”KdSPE“KDSPs”这不是第一次研究 ... 。治疗抑郁症的潜力。今年3月,FDA批准了一种基于Es ... (一种与 ... 酮有关的物质,一种也被用作非法药物的 ... 剂)的鼻喷雾剂治疗抗药性患者。但即使是这种被批准的药物,仍有很多未知之处。虽然作用很快,但目前还不清楚Es ... 是如何改变大脑的,因此它的长期作用是什么根据之前的一份《生命科学》报告,

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最初发表在《生命科学》上。

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